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Objectives:
To evaluate whether antibiotic prescribing and pathways for suspected neutropenic fever (sNF) in adults attending hospital are safely reduced through implementing a multifaceted antibiotic stewardship intervention (ASTERIC).
Hypothesis:
In ED and hospitalised patients with sNF, the ASTERIC protocol effectively and safely reduces the use of ultra-broad spectrum antibiotics (UBSAs) compared with SoC alone.
Design:
pragmatic, parallel, multi-centre, type 1, hybrid effectiveness-implementation, stepped-wedge, before and after, cluster randomised controlled trial with variable baseline and follow up periods.
Setting:
Eight hospitals in Hong Kong.
Participants:
416 patients (208 patients in each group) adult patients with sNF ≥38.3ºC and Modified Early Warning Score ≤6 within 24 hours of ED registration.
Interventions:
Healthcare professionals receive a multifaceted stewardship intervention consisting of risk assessment tools, fast track absolute neutrophil counts (ANCs), a decision tool for patient management and antibiotic use supported by an educational package and staff interaction programmes (ASTERIC protocol).
Instruments:
ANC, cancer therapy and chronic illness therapy scores; Proctor conceptual framework for implementation research outcomes incorporating RE-AIM.
Main outcome measures:
mean total dose of UBSAs prescribed in 7 days and SAEs at 30 days.
Data analysis:
ITT, PP and AT analyses for service outcomes (effectiveness, safety, quality
of life assessments and cost-effectiveness analysis; mixed methods for implementation, informed by the Theoretical Domains Framework (TDF)).
Expected results:
Study results will inform health policy with improvement in hospital services in treating stable sNF evidenced by improved safe antibiotic stewardship, early antibiotic de-escalation, and reduced costs and length of stay
*The English version shall prevail in case of any discrepancy or inconsistency between the English version and its Chinese translation.
關於此研究
目標：
評估通過實施多層面的抗生素管理干預措施（ASTERIC）是否能安全地減少在入院的成人疑似嗜中性白血球減少發燒 （sNF）患者的抗生素處方量及治療路徑。
假設：
在急症室就診和住院的 sNF 患者中，與僅使用常規護理 （SoC）相比，ASTERIC 協議能有效且安全地減少超廣譜抗生素 （UBSAs）的使用。
設計：
務實的、平行的、多中心、有效性-實施混合一型、階梯楔形、前後對照、集群隨機控制試驗，設有可變基線和隨訪期。
地點：
香港八間醫院。
參與者：
416 名成人患者（每組 208 名），sNF 患者體溫 ≥38.3ºC，並於急症室登記後 24 小時內的修訂早期預警分數 （MEWS）≤6。
干預措施：
醫療專業人員將接受多層面的干預措施，包括風險評估工具、快速處理的絕對中性粒細胞計數（ANC）、患者管理和抗生素使用的決策工具，以及教育套件和員工互動方案（ASTERIC 協議）。
工具：
包括 ANC、癌症治療和慢性病治療評分；使用 Proctor 概念框架和 RE-AIM 框架評估實施研究成果。
主要結果衡量：
7 天內處方的 UBSAs 總劑量平均值以及 30 天內的嚴重不良事件 （SAEs）。
數據分析：
使用 ITT（意向治療分析）、PP（按方案分析）和 AT（實際治療分析）來評估服務結果（效能、安全性、生活質量評估和成本效益分析）；實施評估將採用混合方法，並根據理論領域框架（TDF）進行。
預期結果：
研究結果將為醫療政策提供依據，通過改善對穩定 sNF 患者的醫院服務來提高安全的抗生素管理，包括抗生素的早期減量、縮短住院時間並降低成本。
*此中文版本為英文版本譯本，如中、英文兩個版本有任何抵觸或不相符之處，應以英文版本為準。
